Essai clinique - S3 AR
Acronyme : S3 AR
Investigateur coordonnateur : HIMBERT Dominique
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Bichat
Titre : Transcatheter Aortic Valve Implantation with the SAPIEN 3 Transcatheter Heart Valve for Pure Aortic Regurgitation. The S3AR Study TAVI with SAPIEN 3 for pure AR
Description
Vous souffrez d’une insuffisance de votre valve aortique, c’est-à-dire d’une fuite au niveau de celle-ci, ce qui augmente le travail de votre cœur et l’épuise progressivement. Le seul traitement efficace est de remplacer cette valve par une valve artificielle. Cette intervention se fait habituellement de façon chirurgicale. Dans votre cas particulier, une intervention chirurgicale comporte des risques très élevés dus à votre état cardiaque ou d’autres maladies associées. C’est la raison pour laquelle votre cardiologue vous propose le remplacement de cette valve par une intervention non chirurgicale : l’implantation d’une bioprothèse SAPIEN 3 par voie percutanée (c’est-à-dire par un cathéter inséré dans une artère).
Un autre document vous a été remis pour vous informer des bénéfices et des risques liés à cette intervention.
L’objectif de ce registre est d’évaluer les bénéfices et les risques ainsi que la sécurité à long terme de l’implantation par cathéter de la bioprothèse SAPIEN 3 chez des patients atteints d’une insuffisance aortique et ayant une contre-indication à la chirurgie. Cette prothèse est très largement utilisée dans le monde pour traiter les rétrécissements de la valve aortique, avec d’excellents résultats. Elle a déjà été utilisée chez des patients porteurs comme vous d’une insuffisance aortique avec de très bons résultats, mais le nombre de ces patients est encore limité.
Type de recherche : RIPH Cat.3
N° d'enregistrement Clinical Trials :
Contact : URC Paris Nord Val de Seine (HUPNVS)