Essai clinique - RUBI
Acronyme : RUBI
Investigateur coordonnateur : SAADOUN David
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : Etude multicentrique, randomisée, comparant l'efficacité et la tolérance de I'Adalimumab, l'Anakinra et le Tocilizumab chez les sujets présentant une uvéite non infectieuse réfractaire
Etude RUBI
Description
L'uvéite est un terme faisant référence à l'inflammation affectant les structures de l'œil, y compris l'iris, le corps ciliaire et la choroïde. L'inflammation peut affecter une seule structure de l'œil ou de plusieurs structures. Dans de nombreux cas, les deux yeux sont impliqués et les symptômes peuvent inclure diminution de la vision, douleur oculaire, rougeur oculaire, larmoiement, photophobie (douleur et / ou de la sensibilité à la lumière), la pression intraoculaire élevée, des cicatrices intraoculaire, œdème maculaire, et même une occlusion vasculaire. On classe les uvéites en quatre grandes catégories en fonction de la localisation anatomique de l'inflammation: antérieure (iris et corps ciliaire), intermédiaire (rétine périphérique et pars plana du corps ciliaire), postérieure (choroïde et de la rétine), et panuvéite.
Les uvéites peuvent entraîner une perte visuelle sévère et jusqu'à 20% de cécité. Les corticoïdes et immunosuppresseurs conventionnels (imurel, methotrexate, cellcept…) ne permettent pas d’obtenir de réponse durable dans les uvéites sévères ou réfractaires. Au cours des dernières années avec l'utilisation des produits biologiques (anti-TNF, anti-interleukines 1 et 6) le pronostic des uvéites a été nettement amélioré. Ces produits agissent rapidement et sont très efficaces pour diminuer la cortisone évitant ainsi l'apparition de la cataracte et / ou du glaucome.
Le but de notre étude est d’évaluer et de comparer l’efficacité des produits biologiques : anti-TNF (Adalimumab), anti-interleukine 1 (anakinra) et anti-interleukine 6 (tocilizumab) dans les uvéites sévères.
Il s’agit d’une étude réalisée sur plusieurs centres hospitaliers en France à laquelle participeront 120 patients présentant une uvéite sévère.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02929251
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)