Essai clinique - RIME
Acronyme : RIME
Investigateur coordonnateur : PEFFAULT DE LA TOUR Regis
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Saint Louis
Titre : Observatoire national des insuffisances médullaires Création d'une base de données clinico-biologiques prospective avec constitutiond'une collection d'échantillons biologiques.
Description
Vous êtes atteints d’une pathologie hématologique rare qui appartient au groupe des insuffisances médullaires. Le médecin qui vous suit et le service auquel il appartient participent au renseignement de l’observatoire national des insuffisances médullaires créé en 2016 et coordonné par le Pr Régis Peffault de Latour, du service d’hématologie greffe de l’hôpital Saint-Louis à Paris. Le médecin ……………………………………………………………………..vous propose de participer à cet observatoire dont l’objectif est de répertorier et de collecter les données personnelles cliniques et biologiques des patients avec une maladie de la moelle osseuse entraînant une insuffisance de production des cellules sanguines à partir de votre dossier médical. Ce recueil de données se fait à différents temps de votre suivi médical (tous les 3 à 6 mois environ) dès que le diagnostic de la maladie est posé. Le traitement de toutes ces données permettra de développer des travaux à finalité épidémiologique (afin de mieux connaître la fréquence de la maladie dans la population, ses manifestations et son évolution dans le temps, mais également d’évaluer la prise en charge diagnostique et thérapeutique) et de recherche clinique relatifs à ces maladies dans l’objectif d’en améliorer leurs prises en charge. Cette base de données permettra également d’identifier les patients éligibles pour de futures recherches.
L’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris assure la gestion de cet observatoire national proposé à tous les patients atteints d’insuffisance médullaire pris en charge dans l’ensemble des établissements de santé en France.
Le médecin qui vous suit répondra à toutes les questions que vous souhaitez lui poser. Vous disposez d’un temps de réflexion avant de prendre votre décision pour participer à cet observatoire. Le fait de vous opposer au recueil de vos données personnelles sera sans conséquence sur votre prise en charge et sur votre relation avec votre médecin. De même, vous êtes libre de changer d’avis à tout moment (droit de retrait) sans avoir à vous justifier. Aucune donnée ne pourra être enregistrée contre votre gré.
Type de recherche : RIPH Cat.3
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02905734
Contact : BLANCHET Laura
laura.blanchet@aphp.fr