Essai clinique - RECARHIA
Acronyme : RECARHIA
Investigateur coordonnateur : LUCIDARME Olivier
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : Apport de la [18F]-FDG-TEP/IRM dans la détection de l’absence de réponse complète après radiochiomiothérapie néo-adjuvante pour les cancers du moyen et du bas rectum en vue d’une procédure de traitement avec épargne rectale
Description
Le but de la recherche à laquelle nous vous proposons de participer est de savoir si l'emploi de cette machine est plus performant que la réalisation d'une IRM seule (ce qui est le cas en routine actuellement) pour identifier, 6 semaines après la fin d’un traitement par radiochimiothérapie néoadjuvante des cancers du bas et du moyen rectum, s’il existe une disparition complète de votre maladie.
Si vous accepter de participer à cette étude, l’examen de TEP IRM sera effectué à la fin du traitement juste avant votre intervention chirurgicale. Le but est de voir si la combinaison des signaux TEP et IRM obtenus dans un même temps permet d'être plus précis quant à l'évaluation de l'effet du traitement que vous aurez reçu par rapport à l'emploi de l’IRM seule.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 96 personnes atteints d’un cancer du rectum traité par radiochimiothérapie néo-adjuvante (RCT) et pour lesquels l’examen clinique et endoscopique après RCT est en faveur d’une réponse complète. Des centres hospitalo-universitaires et centres hospitaliers situés à Paris et la région d’Ile de France participeront à cette étude.
Après avoir pu poser à votre médecin toutes les questions que vous souhaitez, nous demandons de bien vouloir signer le consentement participation ci-joint
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04036643
Contact : URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
urc.pslcfx.psl@aphp.fr