Essai clinique - RAGIIF
Acronyme : RAGIIF
Investigateur coordonnateur : BLANCHE Stephane
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Titre : Impact de l’exposition in utero aux antirétroviraux de la classe des anti-intégrases sur le système immunitaire du nouveau-né
Description
Le but de cette recherche est de s’assurer de la bonne tolérance par le nouveau-né des médicaments pris durant la grossesse. Les traitements anti-VIH sont extrêmement efficaces pour empêcher la transmission du virus à l’enfant durant la grossesse. Il faut s’assurer qu’ils soient bien tolérés par le nouveau-né. Les médicaments appelés « anti-intégrase » forment une nouvelle famille de médicaments anti-VIH efficaces et bien tolérés. Ces médicaments bloquent une réaction chimique qui permet au virus de s’intégrer dans l’ADN des cellules qu’il infecte. Cette étape se fait grâce à un enzyme du virus nommé « intégrase ». Cette intégrase virale est toutefois similaire à deux enzymes naturellement présents dans les lymphocytes (les enzymes RAG1 et RAG2) qui leur assurent un développement diversifié. Il est donc nécessaire de vérifier que les médicaments « anti-intégrase » ne perturbent pas la diversité des lymphocytes.
Type de recherche : RIPH Cat.3
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04024150
Contact : URC Necker (HUNCK)
urcneckercochin@aphp.fr