Essai clinique - PROMICE
Acronyme : PROMICE
Investigateur coordonnateur : WEISS Emmanuel
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Beaujon
Titre : Performances des microvésicules et des monocytes pour prédire la mortalité des malades atteints de cirrhose
Description
La cirrhose est une maladie grave du foie qui lorsqu’elle est à un stade avancée peut être associée à des complications aiguës (ex : infections sévères).
Actuellement, le seul traitement qui permet de guérir la cirrhose est la transplantation hépatique (greffe de foie).
L’attribution des greffons hépatiques est priorisée à partir d’un score appelé MELD (pour « Model for End-Stage Liver Disease »), les malades ayant le score le plus élevé étant greffés en premier. Ce score utilisé pour prédire le risque de décès sur liste de transplantation hépatique reste cependant imparfait, et il reste nécessaire de l’améliorer pour mieux prédire l’évolution des malades atteints de cirrhose avancée.
Grâce à une collaboration entre l’AP-HP et l’Inserm, nos équipes ont identifié deux produits présents dans le sang, des « biomarqueurs » (taux circulants de microvésicules hépatocytaires et l’interféron score) capables de prédire l’évolution des malades atteints de cirrhose.
L’objectif de la recherche qui vous est proposée est de déterminer si un score composite associant le MELD aux deux biomarqueurs permet d’améliorer la prédiction de l’évolution des patients atteints de cirrhose avancée par rapport au score MELD seul.
Ce nouveau score devrait permettre dans le futur d’une part de juger de l’urgence de la transplantation en affinant les critères d’attribution des greffons hépatiques et d’autre part d’identifier les patients particulièrement à risque qui devraient bénéficier d’une surveillance accrue durant l’attente de leur transplantation hépatique.
Pour répondre à la question posée par cette recherche, 335 patients atteints de cirrhose avancée seront inclus dans des services d’Hépatologie et de médecine interne situés en Ile de France.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03837444
Contact : URC Paris Nord Val de Seine (HUPNVS)