Essai clinique - POEM
Acronyme : POEM
Investigateur coordonnateur : PRAT Frederic
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Cochin
Titre : A prospective randomized multi-center study comparing endoscopic pneumodilation and per oral endoscopic myotomy (POEM) as treatment of idiopathic achalasia.
Description
Vous souffrez d’achalasie, un trouble moteur oesophagien rare, caractérisé par des problèmes de déglutition (dysphagie), des douleurs thoraciques et des régurgitations. Ces symptômes résultent d’une part de l'absence de contractions coordonnées dans l’oesophage et d’autre part du manque d'ouverture du muscle entre l'oesophage et l'estomac (encore appelé sphincter oesophagien inférieur) lors de la déglutition. Cette maladie est causée par l'absence de neurones dans la paroi oesophagienne, absence dont la cause exacte reste inconnue.
Il y a actuellement deux modalités de traitement couramment utilisées pour l’achalasie : la chirurgie et le traitement endoscopique. Les deux traitements visent à réduire la pression du sphincter oesophagien inférieur afin que la nourriture et les liquides puissent franchir ce sphincter plus facilement et passer dans l’estomac.
Au cours de l'approche chirurgicale qui est généralement réalisée par voie laparoscopique (myotomie de Heller ou MHL), le sphincter est sectionné pour obtenir cette réduction de la pression. Ce traitement est effectué sous anesthésie générale et une hospitalisation est nécessaire. Pendant le traitement endoscopique, le sphincter est dilaté à l’aide d’un ballonnet qui est gonflé. C'est ce qu'on appelle la dilatation pneumatique (DP). Ce traitement se fait habituellement sous anesthésie mais de façon ambulatoire (une hospitalisation n’est pas toujours requise). Une étude européenne réalisée dans plusieurs hôpitaux a révélé que les deux traitements sont tout aussi efficaces.
En 2010 une nouvelle technique faiblement invasive a été introduite comme traitement de l'achalasie, il s’agit de la myotomie endoscopique par voie orale (ou POEM pour « Per Oral Endoscopic Myotomy »). En bref, le POEM est une technique endoscopique dans laquelle un tunnel est créé sous la couche superficielle de l’oesophage (la muqueuse), avant de procéder à une section endoscopique du muscle circulaire du sphincter oesophagien inférieur. L'avantage de cette technique est que les faisceaux musculaires circulaires sont coupés de manière élective, et non pas déchirés comme avec la DP. Contrairement à la MHL, une procédure chirurgicale laparoscopique n’est pas nécessaire. Les résultats obtenus jusqu'à présent avec le POEM sont excellents, avec la disparition de la dysphagie chez tous les patients et le soulagement de la douleur thoracique chez 83 % des patients après un suivi de 11 mois.
Bien que le POEM suscite beaucoup d'enthousiasme, il est nécessaire de comparer cette nouvelle technique aux modalités de traitement actuelles (DP et MHL), avant de l'accepter comme nouveau traitement de l'achalasie.
Le but de cette étude est de comparer le POEM et la dilatation pneumatique.
Il est prévu d’inclure une centaine de patients.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01601678
Contact : URC Paris Centre (HUPC)
urcneckercochin@aphp.fr