Essai clinique - PIPAC ESTOK 01
Acronyme : PIPAC ESTOK 01
Investigateur coordonnateur : EVENO Clarisse
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Titre : Pressurized Intraperitoneal Aerosol Chemotherapy (PIPAC) dans la carcinose gastrique : Étude randomisée de phase II
Description
Cette recherche porte sur l’évaluation de l’intérêt de l’utilisation d’une chimiothérapie intra péritonéale vaporisée (PIPAC) associée à une chimiothérapie intraveineuse au cours d’une cœlioscopie dans le but de l’amélioration de la survie (contrôle de la maladie et prolongement de la vie) sans progression (aggravation) de votre maladie.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 94 patients présentant un cancer de l’estomac avec des métastases péritonéales, dans plusieurs établissements de soins situés partout en France.
Votre médecin vous a expliqué que vous êtes porteur d’un cancer de l’estomac avec des métastases péritonéales non accessibles à un traitement à but curatif. Il est désormais bien démontré que le traitement doit inclure une chimiothérapie intra veineuse seule ou accompagnée d’une chimiothérapie par voie locorégionale intra abdominale appelée PIPAC. Par contre, nous ne savons pas si un de ces traitements est supérieur ou non à l’autre.
Le but de l’étude est de comparer deux stratégies de traitement du cancer de l’estomac avec des métastases péritonéales, chacune bien connue, afin de savoir si une stratégie de traitement est supérieure ou non à l’autre. Ces deux types de traitement sont déjà utilisés en routine mais n’ont jamais été comparés simultanément. Il s’agit des séquences de traitement suivantes :
- Traitement 1 : Chimiothérapie intra veineuse exclusive
- Traitement 2 : Chimiothérapie intra veineuse en alternance avec des cures de chimiothérapie intra abdominales (PIPAC)
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04065139
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)