Essai clinique - PIC
Acronyme : PIC
Investigateur coordonnateur : LEMIALE Virginie
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Saint Louis
Titre : Intérêt de la corticothérapie dans la pneumocystose grave du patient immunodéprimé non VIH : essai prospectif multicentrique randomisé contrôlé (PIC)
Description
Cette recherche porte sur le traitement de votre maladie respiratoire appelée pneumocystose et causée par un champignon (Pneumocystis jirovecii). L’objectif de l’étude est de montrer que l’ajout de corticoïdes à l’antibiothérapie qui est déjà débutée, permettra d’améliorer l’évolution de votre maladie en diminuant l’inflammation. Actuellement, aucune étude ne permet de savoir s’il faut ou ne faut pas prescrire des corticoïdes de façon précoce aux patients qui ont des défenses immunitaires déjà diminuées par un traitement ou une maladie et qui souffrent d’une pneumocystose grave. Certaines équipes administrent des corticoïdes, d’autres non. Pour répondre à cette question, l’étude prévoit de comparer deux groupes de patients dont le traitement de la pneumocystose sera tiré au sort : la moitié des patients recevra des corticoïdes de façon précoce associés à l’antibiothérapie et l’autre moitié recevra l’antibiothérapie seule (traitement de référence). Ni vous ni votre médecin ne saurez si vous recevez ou non des corticoïdes. L’étude de l’évolution de la maladie dans les deux groupes permettra de savoir si, dans l’avenir, il est bénéfique d’associer une corticothérapie de façon précoce à l’antibiothérapie.
Pour répondre à la question posée par cette recherche, il est prévu d’inclure 226 personnes présentant une pneumocystose grave, dans 32 établissements de soins, situés en France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02944045
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)