Essai clinique - PET - HCC 01
Acronyme : PET - HCC 01
Investigateur coordonnateur : NAULT Jean Charles
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Jean Verdier
Titre : Etude prospective évaluant la combinaison des Tomographies par Émission de Positons au 18F-FDG et à la 18 F-Fluorocholine pour l’optimisation du staging et la modification du traitement chez des patients atteints de carcinome hépatocellulaire
Description
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) ou tumeur de foie est une maladie qui fait l’objet de recherches constantes en vue d’améliorer l’efficacité des traitements proposés.
Le diagnostic de CHC peut être effectué par l’imagerie (examens radiologiques) et/ou par une biopsie (prélèvement d’un échantillon de tissus au niveau du foie). L’imagerie conventionnelle (IRM du foie + scanner thoraco-abdomino-pelvien) permet aussi d’effectuer le bilan de propagation de la tumeur dans l’organisme (qu’on appelle bilan d’extension), pour connaître le stade de la maladie.
Ce stade conditionne ensuite le choix du traitement qui sera dispensé au patient atteint de cette maladie. Il est donc indispensable d’avoir un bilan d’extension complet utilisant des méthodes d’imagerie précises afin de proposer la meilleure stratégie thérapeutique au patient.
La TEP-TDM (Tomographie par Emission de Positons - TomoDensitoMétrie) au 18F-FDG et la TEP-TDM à la 18F-Fluorocholine sont des méthodes d’imagerie médicale qui grâce à des marqueurs radioactifs (à très faibles doses) sont utilisées dans le bilan d’extension et l’évaluation de la réponse au traitement dans certains cancers. L’importance et l’efficacité du recours à cet examen dans la prise en charge des patients atteints de CHC reste à déterminer.
Une étude préliminaire suggère que la TEP-TDM avec les deux traceurs (18F-FDG et 18F-Fluorocholine) permet l’identification de nouvelles lésions de CHC entraînant une modification du stade de la maladie et par conséquence une modification du traitement reçu afin d’adapter celui-ci de manière plus précise.
Cette recherche a pour but de démontrer que l’identification de nouvelles lésions tumorales par une procédure expérimentale combinant les TEP-TDMs au 18F-FDG et à la 18F-Fluorocholine chez des patients avec un CHC, modifie la stratégie thérapeutique initialement planifiée.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 200 personnes présentant une tumeur du foie, (Carcinome hépatocellulaire), dans des établissements de soins en France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04391348
Contact : URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)