Essai clinique - PERMAJI
Acronyme : PERMAJI
Investigateur coordonnateur : MEINZER Ulrich
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Robert Debré
Titre : Intérêt de l'ajout d'un probiotique à une prise en charge standard sur l'activité clinique, le taux de rechutes et la modification de la barrière intestinale chez les patients atteints d’arthrite juvénile idiopathique
Description
Cette recherche porte sur les bénéfices de l’ajout d’un probiotique à une prise en charge standard chez les enfants atteints d’Arthrite Juvénile Idiopathique. Les probiotiques sont des micro-organismes vivants qui, lorsqu'ils sont ingérés en quantité suffisante, exercent des effets positifs sur la santé, au-delà des effets nutritionnels traditionnels. Ils sont souvent ajoutés comme compléments à certains produits alimentaires, comme les yaourts ou les céréales par exemple. L’arthrite juvénile idiopathique (AJI) est la maladie rhumatologique pédiatrique la plus fréquente. Elle est caractérisée par la présence d’une ou plusieurs arthrites d’origine inconnue chez l’enfant de moins de 16 ans. Bien que des progrès aient été récemment réalisés, notamment dans le domaine de la génétique, l’origine de cette maladie reste inconnue.
De nombreux travaux suggèrent que des altérations de l’équilibre intestinal (déséquilibre et perturbation de toutes les levures et bactéries du système digestif qui vivent ensemble dans le tube digestif.) peuvent induire des réponses immunitaires anormales impliquées dans le développement ou la persistance de l’arthrite. Ceci ouvre la voie à de nouvelles approches thérapeutiques dont le but est de rétablir cet équilibre pour traiter ou prévenir les poussées d’arthrite.
L’utilisation de probiotiques a déjà montré son efficacité dans des études sur diverses maladies. De plus, cette utilisation est considérée comme relativement sûre chez les enfants. Cependant, peu de données existent concernant son action dans l’arthrite inflammatoire chez l’adulte et aucune étude n’est disponible concernant les arthrites juvéniles.
Nous formulons l’hypothèse que l’apport des probiotiques qui visent à équilibrer le microbiote intestinal (c’est à dire la flore intestinale qui est constituée de centaine de milliards de micro-organismes) et la barrière digestive peut en complément d’une prise en charge standard, diminuer l’activité clinique et/ou le taux de rechutes de l’AJI.
Le but de cette recherche est d’évaluer l’effet de l’ajout du probiotique (VSL#3) durant 3 mois à une prise en charge habituelle sur l‘activité de la maladie chez les enfants atteints d’Arthrite Juvénile Idiopathique (AJI). Le probiotique VSL#3 est composé de bactéries lyophilisées d’acide lactique et de bifidobactéries naturellement présents dans l’intestin.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 enfants âgés entre 1 et 16 ans présentant une Arthrite Juvénile Idiopathique (AJI), suivis dans les 7 hôpitaux participants.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03092427
Contact : URC Robert Debré (HURDB)
urc.robertdebre.rdb@aphp.fr