Essai clinique - PENOFOR
Acronyme : PENOFOR
Investigateur coordonnateur : ADAM Rene
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Paul Brousse
Titre : Plateforme AP-HP de perfusion normothermique du foie pour la récupération de greffons traditionnellement récusés pour Transplantation Hépatique
Description
Le principal facteur limitant de la greffe hépatique est le manque de donneurs et donc de greffons.
La conséquence directe est que certains patients vont devoir attendre 6 à 12 mois avant d’être greffés, période pendant laquelle leur maladie du foie peut s’aggraver voire conduire au décès. Le but de cette recherche est de permettre de transplanter plus rapidement ces patients, en utilisant des greffons stéatosiques, évalués avant la greffe par une machine de perfusion.
Un greffon stéatosique est un foie contenant de la graisse. Lorsque la quantité de graisse dépasse un seuil (30% des cellules du foie), le greffon est habituellement refusé pour la greffe, en raison d’un risque plus élevé de retard dans la reprise de fonction du greffon, voire de façon exceptionnelle compromettre le greffon. Cependant plusieurs arguments montrent que les greffons stéatosiques sont le plus souvent récusés à tort :
- Leur fonction est souvent bonne chez le donneur,
- Les critères de refus sont très variables d’une équipe à une autre
- La quantification de la stéatose n’est pas reproductible d’un anatomo-pathologiste expert à un autre.
Ces éléments suggèrent que de nombreux greffons stéatosiques pourraient, en fait, être transplantés avec de bons résultats, la stéatose disparaissant en quelques mois.
Le développement récent des machines de perfusion hépatique ouvre des perspectives nouvelles. Elles permettent d’évaluer et de récupérer, le cas échéant, des greffons « limites » considérés auparavant comme non transplantables.
L’objectif de cette étude est de montrer que des foies initialement refusés pour la greffe du fait d’une stéatose hépatique peuvent être secondairement transplantables grâce à la perfusion en normothermie et recouvrent une capacité fonctionnelle leur permettant d’être greffés.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu de sélectionner une soixantaine de malades inscrits sur la liste nationale d’attente de greffe avec une longue durée d’attente prévisionnelle (de l’ordre de 6 mois au moins). 20 malades au maximum seront transplantés dans le cadre de l’étude avec un foie secondairement transplantable.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04154696
Contact : URC Paris Sud (HUPS)
cec.urcps@aphp.fr