Essai clinique - PED-COVID
Acronyme : PED-COVID
Investigateur coordonnateur : GAUDELUS Isabelle
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Titre : Immuno prévalence et immunoprotection contre SARS-CoV2 dans un échantillon d’enfants hospitalisées à l’APHP et en Guyane et leurs parents
Description
Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la présence et le taux d’anticorps contre le virus COVID-19. Il s’agit d’une prise de sang. Nous prélèverons également de la salive le matin au réveil, et des selles grâce à un écouvillon. Ceci se fera soit directement sur les selles si elles sont disponibles, soit en enfonçant légèrement un coton tige dans l’anus de votre enfant, geste non douloureux. Si cela n’a pas été déjà fait dans le cadre du soin, nous vous proposons de réaliser un écouvillon naso-pharyngé pour rechercher le virus dans le nez et la gorge. Ce geste peut être un peu désagréable. Nous vous soumettrons également un questionnaire pour évaluer vos habitudes et les symptômes de votre enfant.
Nous vous tiendrons au courant des résultats de prélèvement de virus. S’ils sont positifs, nous vous proposons de faire une nouvelle prise de sang pour évaluer la réponse immunitaire précoce de votre enfant et un prélèvement de selles avant sa sortie de l’hôpital, et de renouveler le bilan à votre domicile par une infirmière spécialisée à 3 reprises (7 ± 2 jours, 15 ± 2 jours, et 30 ± 2 jours après le début des symptômes motivant cette hospitalisation ou après le prélèvement à l’hôpital si votre enfant n’a pas eu de symptômes, en HDJ, hospitalisations programmées ou consultation). Les prélèvements de salive, selles et si vous l’acceptez l’écouvillon nasopharyngé, seront répétés tant qu’ils sont positifs. Une partie de la salive sera congelée pour des études supplémentaires en cours de mise au point.. Les selles seront congelées pour des études supplémentaires sur le COVID-19 en cours de mise au point.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04355533
Contact : URC Necker (HUNCK)
urcneckercochin@aphp.fr