Essai clinique - PACTOL
Acronyme : PACTOL
Investigateur coordonnateur : KOSKAS Martin
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Bichat
Titre : Efficacité de la ponction transvaginale pour le traitement des abcès tubo-ovariens par rapport à la laparoscopie : Etude prospective comparative randomisée contrôlée de non infériorité
Description
Les abcès tubo-ovariens surviennent le plus souvent chez des femmes en période d'activité génitale et compliquent 10 à 35% des infections génitales hautes (infections de l’utérus et/ou des trompes). Les modalités de prise en charge des abcès tubo-ovariens ont évolué au fil du temps. Actuellement le traitement de ces abcès nécessite le drainage de l’abcès associé à l’antibiothérapie. Ce drainage peut être réalisé par ponction transvaginale ou par cœlioscopie. En raison du caractère moins invasif, la ponction transvaginale est préférée dans les recommandations, mais aucune étude n’a comparé les deux procédures.
Cette recherche a pour but de montrer que le traitement des abcès tubo-ovariens par ponction n’est pas moins efficace que le traitement par cœlioscopie, et de confirmer son caractère moins invasif (diminution de la durée d’hospitalisation, réduction des coûts hospitaliers, meilleure qualité de vie et meilleur tolérance). Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 296 patientes présentant des abcès tubo-ovariens dans les services de gynécologie français.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03819309
Contact : URC Paris Nord Val de Seine (HUPNVS)