Essai clinique - OPTIFIL
Acronyme : OPTIFIL
Investigateur coordonnateur : LANTERNIER MEKONTSO DESSAP Fanny
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Titre : OPTIFIL: Optimisation du suivi des antifongiques dans l'aspergillose pulmonaire invasive à l'aide du PET/TDM.
Description
Cette recherche porte sur le suivi de l’aspergillose pulmonaire invasive chez des patients présentant une maladie
hématologique. L’aspergillose est une infection due à un champignon, l’Aspergillus, présent dans l’environnement. En
raison d’une diminution de vos défenses immunitaires due à votre maladie hématologique et/ou à son traitement, ce
champignon est responsable d’une infection pulmonaire qui a été mise en évidence récemment sur le scanner réalisé. De
plus, des résultats de prise de sang ou des examens respiratoires que vous venez de réaliser ont permis de préciser ce
diagnostic. Vous recevez ou allez recevoir pour cette infection un traitement antifongique agissant contre ce champignon.
La durée de ce traitement est actuellement surtout guidée par la diminution de volume ou de l'étendue de l’infection
visible sur le scanner pulmonaire. Cette diminution est lente, et, le traitement doit souvent être prolongé pendant plusieurs
semaines, voire mois. Nous souhaitons avoir des outils d’évaluation plus précis de la réponse au traitement dans cette
infection afin de pouvoir réduire, si cela est possible, la durée du traitement qui vous a été ou qui vous sera prescrit.
La recherche que nous vous proposons porte sur :
- l'évaluation de l’intérêt d’une imagerie appelée TEP-scanner pour visualiser ce type de pathologie, préciser son
étendue et suivre son évolution ; le but étant à terme de pouvoir utiliser les résultats du TEP-scanner pour arrêter plus
précocement le traitement contre ce champignon ;
- le suivi des marqueurs sanguins de cette infection dès les premiers jours de traitement pour voir si leur diminution est
associée à une bonne réponse au traitement ;
- l’étude de la capacité de vos cellules immunitaires à réagir à des composants de la paroi du champignon pour voir si
le test appelé "Elispot" est un test prédictif de la bonne réponse au traitement.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant une aspergillose
pulmonaire invasive compliquant une maladie hématologique, hospitalisés ou venant consulter dans des établissements
de soins, situés en France
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02955966
Contact : URC Necker (HUNCK)
urcneckercochin@aphp.fr