Essai clinique - NORAD01
Acronyme : NORAD01
Investigateur coordonnateur : BENOIST Stephane
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Bicêtre
Titre : Essai randomisé de phase III multicentrique inter-groupe (FRENCH-GRECCAR-PRODIGE) comparant la chimiothérapie seule à la chimiothérapie suivie de radiochimiothérapie préopératoire pour les cancers du rectum localement évolués d’emblée résécables
Description
Votre médecin vous a expliqué que vous êtes atteint d’un cancer du rectum qu’il convient de traiter. Le traitement de référence de votre maladie consiste à réaliser d’abord une chimiothérapie puis une radiochimiothérapie avant une intervention chirurgicale visant à retirer la tumeur. Nous vous proposons de participer à une étude clinique, dont le but est d’évaluer l’efficacité et la tolérance d’une chimiothérapie seule, sans qu’elle soit suivie de la radio-chimiothérapie comme c’est le cas dans le traitement de référence.
Le traitement de référence (c’est-à-dire la chimiothérapie suivie d’une radio-chimiothérapie) actuel expose à des effets indésirables qui peuvent altérer la qualité de vie, notamment en entraînant des troubles sexuels et des troubles de la continence. L’objectif de l’étude est de voir si en proposant un traitement moins agressif, entraînant moins d’effets indésirables, il est possible d’obtenir la même efficacité.
Cette étude nationale sera conduite dans la plupart des établissements de soins en France et 540 patients y participeront.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03875781
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)