Essai clinique - NACAH
Acronyme : NACAH
Investigateur coordonnateur : MARTINERIE Laetitia
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Robert Debré
Titre : Projet NaCAH : Perte de sel, équilibre hydro-sodé et besoin en Fludrocortisone dans l'hyperplasie congénitale des surrénales
Description
L’objectif de notre projet est d’étudier chez les nouveau-nés ayant une hyperplasie congénitale des surrénales (HCS) de forme classique, les dosages des hormones de la surrénale au niveau plasmatique et urinaire avant traitement puis sous traitement par Fludrocortisone et Hydrocortisone (traitements indispensables prescrits dans le cadre de cette maladie) pendant les premiers mois de vie. L’étude de l’existence d’une corrélation entre les dosages des hormones plasmatiques et urinaires permettra d’envisager ultérieurement un suivi médical simplifié pour les patients.
Ce projet permettra de mieux comprendre les mécanismes de la perte de sel et du risque de déshydratation observés chez ces enfants et d’envisager une amélioration de leur prise en charge thérapeutique. Il sera en effet peut-être possible à l’issue de cette recherche de suivre l’équilibre thérapeutique de ces enfants uniquement sur des dosages urinaires et non plus sanguins.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 30 nouveau-nés diagnostiqués avec une forme néonatale d’HCS et suivis dans l'un des 5 centres de référence français suivants: Hôpital Robert Debré, Paris; Hôpital Necker, Paris; Hôpital Bicêtre, Le Kremlin-Bicêtre; Hôpital Trousseau, Paris; Hôpital Femme-Mère-Enfant, Lyon.
Type de recherche : RIPH Cat.3
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03550261
Contact : URC Robert Debré (HURDB)
urc.robertdebre.rdb@aphp.fr