Essai clinique - MYOCARDITE-SCAN
Acronyme : MYOCARDITE-SCAN
Investigateur coordonnateur : OU Phalla
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Bichat
Titre : Evaluation des performances diagnostiques du Scanner Spectral pour le Diagnostic de Myocardite Aigue
Description
Vous êtes actuellement hospitalisé/e pour des douleurs thoraciques aiguës qui font suspecter deux diagnostics principaux : la sténose coronaire qui entraîne une insuffisance de vascularisation du cœur ou la myocardite aiguë qui est une inflammation soudaine du muscle cardiaque. Pour vérifier l’état de vos artères coronaires il faut faire, soit une coronarographie conventionnelle qui est un examen invasif, soit un scanner cardiaque qui est un examen non invasif. Pour voir l’inflammation du myocarde dans la myocardite aiguë, il faut faire une IRM cardiaque.
Cette recherche porte sur l’évaluation d’une nouvelle technique d’imagerie au scanner, appelée scanner cardiaque spectral, pour faire le diagnostic rapide de la myocardite aiguë, en montrant des zones d’inflammation dans le muscle cardiaque.
L’IRM cardiaque est l’examen de référence pour le diagnostic de myocardite aiguë mais c’est un examen difficilement disponible, compliqué et long à réaliser (images obtenues en environ 45 minutes). Le scanner est en revanche facilement accessible, simple à utiliser et rapide à faire (images obtenues en moins de 10 secondes). Il a également deux autres avantages : 1) de pouvoir vérifier l'état des artères coronaires (images acquises pendant l’injection de produit de contraste iodé) permettant d’éviter la coronarographie conventionnelle ; 2) d’analyser le muscle cardiaque (images acquises un peu plus tard à environ 3 minutes après l’injection du produit de contraste) avec le mode spectral permettant d’éviter l’IRM cardiaque.
Le scanner cardiaque spectral n’étant pas encore validé dans le cadre des examens habituels, il doit être testé en recherche clinique et comparé à l’examen de référence qui est l’IRM cardiaque. Vous aurez donc, si vous acceptez de participer à cet essai, les deux examens : IRM et scanner cardiaque. L’IRM est la référence pour affirmer le diagnostic de myocardite aiguë ; le scanner cardiaque complété d’une seconde acquisition en mode spectral faite 3 minutes après l’injection du produit de contraste. Dans le cas où l'état de vos coronaires aurait été vérifié en urgence par la coronarographie conventionnelle, il n’est pas nécessaire de faire la première partie du scanner : seul le scanner cardiaque en mode spectral fait à 3 minutes après injection sera réalisé pour rechercher des foyers d’inflammation dans le muscle cardiaque.
Cette seconde acquisition en scanner cardiaque spectral rajoute une dose d’irradiation qui est de l’ordre de 1 à 1.5 millisievert (mSv). Pour avoir un ordre d’idée, l’irradiation annuelle naturelle en France est de 1 à 2 mSv.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02905721
Contact : URC Paris Nord Val de Seine (HUPNVS)