Essai clinique - MTX-AGVHD
Acronyme : MTX-AGVHD
Investigateur coordonnateur : MOHTY Mohamad
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Titre : Etude de phase III randomisée, multicentrique, en double-insu comparant le méthotrexate (MTX) à faible dose et le traitement standard dans le traitement de première ligne de la réaction aigue du greffon contre l'hôte après allogreffe de cellules souches hématopoïétiques
Description
Cette recherche porte sur la comparaison de l’efficacité de l’ajout du méthotrexate (MTX) par rapport au traitement conventionnel de première ligne avec des corticostéroïdes (prednisone ou méthylprednisone) lors d’une réaction du greffon contre l’hôte. Nous vous proposons de participer à cette étude, pour comparer les associations corticostéroïdes/MTX et corticostéroïdes/placebo pour le traitement de première ligne de la maladie aiguë du greffon contre l'hôte après allogreffe (GVH aigue). L’attribution du traitement ou placebo se fait par tirage au sort.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 113 personnes présentant la GVH, dans des établissements de soins multicentriques, situés dans différentes villes de France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03371667
Contact : URC Est Parisien (HUEP)