Essai clinique - MICCA
Acronyme : MICCA
Investigateur coordonnateur : KANIA Romain
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Titre : Traitement des mucormycoses rhinosinusiennes par chirurgie endonasale radicale étendue à la base du crâne associée à un traitement par amphotericine B liposomale
Description
Cette recherche porte sur les mucormycoses rhinosinusiennes et en particulier sur l’effet d’une résection chirurgicale sinusienne endoscopique jusqu’à la base du crâne associée à un traitement médicamenteux contre les champignons à l’origine de la maladie (traitement antifongique).
Le traitement antifongique administré est celui utilisé habituellement pour ce type de pathologie. L’infection peut cependant continuer à s’étendre malgré le traitement. C’est la raison pour laquelle nous proposons de l’associer à une chirurgie dont le but est de contrôler au maximum la maladie en retirant les tissus nécrosés (« morts ») ou ceux contenant des foyers pour les champignons.
La chirurgie est habituellement réalisée par voie endonasale (par l’intérieur des narines) mais peut également nécessiter une voie transfaciale (au travers du visage) et/ou cervicale (par le cou).
La question posée est donc de savoir si un traitement médicamenteux antifongique associé à une chirurgie sinusienne suivie de résections par voie endonasale est plus efficace que le traitement associé à une chirurgie unique.
Pour répondre à la question posée, il est prévu d’inclure 23 personnes présentant une mucormycose rhinosinusienne, dans des établissements de soins répartis dans toute la France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02226705
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)