Essai clinique - MARE
Acronyme : MARE
Investigateur coordonnateur : HIMBERT Dominique
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Bichat
Titre : Ambulatory Electrocardiographic Monitoring for the Detection of High-Degree Atrio-Ventricular Block in Patients with New-onset PeRsistent LEft Bundle Branch Block after Transcatheter Aortic Valve Implantation.The "MARE" Study
Description
Vous êtes invité(e) à prendre part à ce projet de recherche parce que vous avez récemment subi un remplacement de la valve aortique et que vous avez été diagnostiqué(e) avec un trouble cardiaque appelé « bloc de branche gauche ».
Ce trouble cardiaque est une complication fréquente à la suite d’un remplacement de la valve aortique. Il nécessite une surveillance régulière puisqu’il a peut-être été associé, de façon non fréquente, à d’autres perturbations du rythme cardiaque, dont une qu’on appelle «bloc auriculo-ventriculaire de haut degré » (défaut de transmission du courant électrique entre les oreillettes et les ventricules du cœur). Le risque majeur à long terme du bloc auriculo-ventriculaire de haut degré peut être une mort subite lorsque celui-ci n’est pas traité. Cette complication nécessite l’implantation d’un stimulateur cardiaque (pacemaker). Jusqu’à maintenant, le recours aux méthodes traditionnelles pour le diagnostic des troubles du rythme cardiaque permet de caractériser la majorité d’entre eux mais certains échappent à un diagnostic. De ce fait, les moniteurs cardiaques implantables, qui permettent de surveiller l'activité électrique de votre cœur en continu lorsque vous êtes hors de l'hôpital, s’avèrent être des outils très satisfaisants pour le diagnostic des troubles du rythme cardiaque.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer dans quels cas survient le bloc auriculo-ventriculaire de haut degré chez les patients qui développent un bloc de branche gauche à la suite d’un remplacement de la valve aortique.
Avant de vous proposer la participation à l’étude, votre médecin a évalué le traitement ou la stratégie la plus appropriée pour vous. S’il vous a proposé de participer à cette étude, c’est parce il a considéré que vous deviez bénéficier de l’implantation d’un moniteur cardiaque implantable, même si vous ne participiez pas à l’étude : cette étude relève donc du soin courant.
Près de 250 personnes participeront à cette étude dans le monde et 20 à 30 patients vont participer à cette étude au service de Cardiologie de l’Hôpital Bichat.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02153307
Contact : URC Paris Nord Val de Seine (HUPNVS)