Essai clinique - MABUL
Acronyme : MABUL
Investigateur coordonnateur : REMY BOURRAT Emmanuelle
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Saint Louis
Titre : Etude comparative de la cicatrisation des ulcérations cutanées chroniques de l'épidermolyse bulleuse dystrophique récessive sous pansement classique versus membrane amniotique
Description
Le but de cette recherche est de comparer la cicatrisation des ulcérations cutanées chroniques de l’épidermolyse bulleuse dystrophique récessive sous pansement classique versus membrane amniotique. Il s’agit d’une étude comparative entre deux traitements, le patient étant son propre témoin : cela signifie que tous les patients seront traités pour 2 plaies chroniques sélectionnées (= plaies cibles), si possible de taille et de topographie équivalente, symétriques par rapport à la ligne médiane du corps.
- Sur une plaie par membrane amniotique + pansement classique (Mepitel® + Mepilex®) une fois par semaine pendant 6 semaines
- Sur l’autre plaie par pansement classique (Mepitel® + Mepilex®) une fois par semaine pendant 6 semaines
- Toutes les autres plaies seront traitées selon les habitudes du patient.
Le chirurgien, l’infirmière qui font les pansements sur les 2 plaies cibles et le patient savent sur laquelle des deux plaies est posée la membrane amniotique, le médecin investigateur chargé de comparer la vitesse de cicatrisation des 2 plaies n’en est pas informé (investigateur « masqué) pour rester objectif dans son évaluation
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02286427
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)