Essai clinique - ITAC
Acronyme : ITAC
Investigateur coordonnateur : SAADOUN David
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : Etude randomisée multicentrique évaluant l’efficacité et la tolérance de l’infliximab comparativement au Cyclophosphamide dans les formes sévères de maladie de Behçet
Description
Cette recherche porte sur la maladie de Behcet. Il s’agit d’évaluer et de comparer l’efficacité d’un anti-TNF (Infliximab) et du Cyclophosphamide dans la maladie de Behçet sévère.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 52 personnes présentant une maladie de Behcet sévère dans des établissements de soins situés en France (étude multicentrique).
La maladie de Behçet est une maladie inflammatoire des vaisseaux qui peut toucher les veines et les artères de tout calibre. L'inflammation peut affecter les muqueuses (aphtes), les articulations, la peau, l’œil mais également dans les formes les plus graves le système nerveux central et le sytème cardio-vasculaire. La maladie de Behçet augmente significativement la morbidité et la mortalité La reconnaissance précoce et l'utilisation d'immunosuppresseurs et de corticoïdes ont changé le pronostic des patients atteints de maladie de Behçet sévère. La maladie de Behçet est une vascularite systémique grave surtout chez les patients présentant atteinte cardio-vasculaire et/ou une atteinte neurologique. Le cyclophosphamide est le traitement immunosuppresseur utilisé depuis de nombreuses années dans les formes sévères de maladie de Behçet (neurologiques et/ou cardiovasculaires) en association à de fortes doses de cortisone. Au cours des dernières années avec l'utilisation des produits biologiques (anti-TNF) le pronostic des formes sévères de maladie de Behçet a été nettement amélioré. Ces produits agissent rapidement et sont très efficaces pour diminuer la cortisone.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03371095
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)