Essai clinique - ISIS-DIAB
Acronyme : ISIS-DIAB
Investigateur coordonnateur : BOUGNERES Pierre Francois
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Saint-Vincent-de-Paul
Titre : Facteurs de risque génétiques et environnementaux du diabète auto-immun infantile et de ses complications précoces.
Description
Pour la partie environnementale de cette recherche :
Le projet cherche à identifier des facteurs d’environnement impliqués dans la survenue du
diabète. On considère que ces facteurs pourraient représenter plus de 60% de la causalité du
diabète. L’objectif de constituer une grande cohorte de patients diabétiques est d’avancer dans
la compréhension de la maladie, afin de pouvoir mieux la soigner en recueillant des données
régulières chez 10000 patients suivis dans de très nombreux centres médicaux français. A plus
long cours, de futurs projets prendront le relais, notamment pour suivre la survenue des
complications.
Pour la partie génétique de cette recherche :
Le but de ce travail est d’identifier, en étudiant un très grand nombre de cas, les gènes
prédisposant au diabète. De nouvelles techniques d’analyse du génome humain rendent cette
recherche possible depuis peu. Cela permettra de connaître les mécanismes du diabète, et de
chercher de nouveaux moyens de le prévenir. L’analyse génétique permettra aussi de
rechercher quels gènes favorisent le bon contrôle de la maladie par l’insuline, et la survenue
de complications, notamment oculaires et rénales, de la maladie à long terme. Votre
participation permettra d’étudier la transmission intra-familiale des caractères génétiques.
Pour cette étude, il est nécessaire d’étudier votre ADN. Si vous acceptez de participer, cela
nécessite une simple prise de sang lors d’une des consultations habituelles du patient
diabétique avec son diabétologue. Le risque encouru est celui de toute prise de sang
(hématome par exemple). Les Tubes de sang seront acheminés à l’Unité INSERM 986 de
l’Hôpital Saint Vincent de Paul dans l’équipe du Professeur Pierre Bougnères. L’ADN sera
analysé au Centre National de Génotypage et les tubes y seront stockés jusqu’à 15 ans après la
fin de cette étude en vue d’autres recherches sur le diabète.
Vous pourrez demander la destruction de votre échantillon à tout moment auprès du
laboratoire du Professeur Pierre Bougnères, INSERM U986, Hôpital Saint-Vincent de Paul,
82 avenue Denfert Rochereau, 75014 Paris.
Type de recherche : RIPH Cat.3
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02212522
Contact : SEYMOUR Karine
karine.seymour@aphp.fr