Essai clinique - IPSMA
Acronyme : IPSMA
Investigateur coordonnateur : YIOU Rene
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Titre : Injection Péri-Sphinctérienne de Myofibres Autologues pour le traitement de l’incontinence urinaire par insuffisance sphinctérienne
Description
Depuis plusieurs mois, vous souffrez de problèmes urinaires. Vous présentez des fuites urinaires lorsque vous faites des efforts physiques minimes, voire au moindre changement de position. Cette condition vous oblige à porter des protections urinaires de manière permanente et altère votre qualité de vie. Dans votre cas, l’incontinence urinaire est la conséquence d’un affaiblissement du sphincter de l’urètre : il s’agit d’un muscle qui entoure le canal d’évacuation de l’urine (urètre) et garantit normalement la continence par ses contractions. La défaillance du sphincter peut être la conséquence d’un traumatisme lié à une précédente intervention, à l’accouchement ou à une maladie neurologique. Le traitement de référence de l’insuffisance sphinctérienne urétrale est la mise en place d’un sphincter artificiel. Il s’agit d’un traitement efficace mais contraignant car il vous oblige à actionner une petite pompe située dans les grandes lèvres du vagin à chaque fois que vous désirer uriner afin d’ouvrir le sphincter artificiel. D’autres possibilités de traitement existent : il s’agit de la mise en place d’une bandelette synthétique sous l’urètre ou de ballons compressifs insérés chirurgicalement de part et d’autre de l’urètre ou enfin d’injection de substance de comblement dans l’urètre. Il s’agit à chaque fois d’une implantation de matériel étranger et il existe un risque d’échec du traitement et de lésion de l’urètre.
C’est pour ces raisons que votre médecin vous propose aujourd’hui de participer à une recherche biomédicale dont l’objectif est de tester un nouveau traitement de l’insuffisance sphinctérienne urétrale. Il consiste à prélever vos propres fibres musculaires (ou myofibres) dans un muscle de la paroi de l’abdomen (par une courte incision au ras du pubis) et à les implanter dans la paroi de votre urètre afin de créer un nouveau sphincter fonctionnel. La principale caractéristique de ce nouveau traitement est que l’ensemble de la procédure (prélèvement musculaire, isolement et implantation des myofibres) sera effectué au cours de la même intervention.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02606201
Contact : URC Henri Mondor (HUHMN)
urc.mondor@aphp.fr