Essai clinique - ICONIC
Acronyme : ICONIC
Investigateur coordonnateur : BOYER Laurent
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Titre : Etude De cohorte de broncho-pneumopathies chroniques obstructives incidentes (ICONIC)
Description
Une des complications du tabagisme est une maladie appelée bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO). Cette maladie se caractérise par un rétrécissement des bronches, gênant le passage de l’air. Elle touche 30 % des fumeurs. Le diagnostic de BPCO repose sur la mise en évidence de symptômes (qui peuvent être évalués par des questionnaires) et la spirométrie qui permet de mettre en évidence une limitation de vos débits respiratoires témoignant de cette maladie. Les personnes chez qui est diagnostiquée une BPCO bénéficie d’une prise en charge comportant le sevrage tabagique, un traitement médicamenteux inhalé et une activité physique régulière.
L’objectif de cette étude est de suivre l’évolution de cette maladie ainsi découverte pendant l’année qui suit le diagnostic. .
Pour répondre à la question posée dans la recherche, 1 500 fumeurs devront être pré-sélectionnés, dans des établissements de soins en France, lors de cette phase I de l’étude afin d’obtenir 300 personnes présentant une BPCO nouvellement diagnostiquée qui participeront à la phase II de l’étude.
Vous êtes fumeur et consultez pour un diagnostic de bronchopneumopathie chronique obstructive. Lors de cette visite du soin, différentes données vous concernant seront recueillies dont vos données démographiques, votre statut tabagique (nombre de cigarette par jour, utilisation concomitante de la cigarette électronique, co addiction au cannabis), vos antécédents (autres pathologies, statut ménopausique chez les femmes), vos traitements suivis (à visée notamment cardiovasculaire ou osseux, traitement hormonal substitutif), les données de votre examen clinique et de spirométrie ainsi que celles des différents questionnaires. Nous souhaiterions informatiser et utiliser les données mentionnées vous concernant, pour ce faire votre consentement sera sollicité.
Dans le cas où la spirométrie met en évidence un trouble ventilatoire obstructif, le médecin vous proposera de participer à la 2ème phase de l’étude. Une nouvelle note d’information vous sera alors remise pour vous expliquer le déroulement de cette phase et un nouveau consentement vous sera demandé. Vous avez jusqu’à 1 mois pour vous décider de participer ou non à cette deuxième phase.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04252781
Contact : URC Henri Mondor (HUHMN)
urc.mondor@aphp.fr