Essai clinique - HPPTEG6S
Acronyme : HPPTEG6S
Investigateur coordonnateur : RIGOUZZO Agnes
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon
Titre : APPORT DE L’HEMOSTASE DELOCALISEE PAR THROMBOELASTOGRAPHIE (TEG6S®) AU COURS DES HEMORRAGIES DU POST-PARTUM
Description
Cette recherche porte sur l’évaluation d’un automate d’analyse biologique permettant de tester rapidement la coagulation d’un(e) patient(e).
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 patientes en cours de travail ou venant d’accoucher, dans le service de gynécologie-obstétrique de l’hôpital Armand Trousseau situé à Paris.
La prise en charge adaptée et le traitement efficace des hémorragies du post-partum ou HPP (saignements supérieurs à la normale) sont une préoccupation constante pour les équipes médicales en maternité.
La prise en charge de ces complications hémorragiques repose sur des recommandations des sociétés françaises de gynécologie-obstétrique et d’anesthésie-réanimation.
Dans ce contexte, il a été montré que l’efficacité des traitements entrepris est directement liée à la précocité de leur
administration notamment si des troubles de la coagulation sont présents.
Ainsi, une évaluation précoce de la coagulation au cours des hémorragies du post-partum est indispensable pour permettre
une administration précoce et adaptée des traitements.
Cette évaluation de la coagulation repose actuellement sur les tests standards réalisés au laboratoire dont le délai d’obtention
des résultats est relativement long.
Depuis une dizaine d’années, plusieurs automates délocalisés et rapides d’analyse de la coagulation, comme le
thromboélastographe (TEG®). L’un de ces appareils (TEG5000) a déjà été évalué et est utilisé à la maternité de l’hôpital
Armand Trousseau pour guider les décisions médicales. En revanche les performances d’un nouvel appareil de ce type
(TEG6s) n’ont pas été validées.
Type de recherche : RIPH Cat.3
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03784313
Contact : URC Est Parisien (HUEP)