Essai clinique - GRAALL-2014
Acronyme : GRAALL-2014
Investigateur coordonnateur : GRUSON Berangere
Centre coordonnateur : CHU Amiens-Picardie - Site Sud
Titre : Protocole multicentrique de traitement des Leucémies Aiguës Lymphoblastiques (LAL) de l'adulte jeune (18-59 ans) PROTOCOLE GRAALL-2014
Description
1) Quel est le but du protocole GRAALL-2014/B ?
Le but de ce protocole est d’améliorer la tolérance et les résultats de la chimiothérapie en adaptant le traitement de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique de la lignée B (LAL-B) à votre âge et aux caractéristiques de votre maladie.
Pour cela, il est prévu d’inclure 500 patient(e)s âgé(e)s de 18-59 ans, présentant comme vous une LAL-B, recruté(e)s dans plusieurs services hospitaliers d’hématologie situés en France, en Suisse et en Belgique. La durée de votre participation à ce protocole sera de 5 ans (2 ans ½ de traitement et 2 ans ½ de suivi). Le protocole durera environ 10 ans. Parmi ces 500 patients, les 95 premiers qui seront classés, après la première consolidation, dans le groupe 2 sur les caractéristiques biologiques, participeront à l’étude GRAALL-QUEST.
1) Quel est le but du protocole GRAALL-2014/T?
Le but de ce protocole est d’améliorer la tolérance et les résultats de la chimiothérapie en adaptant le traitement de la Leucémie Aiguë Lymphoblastique de la lignée T (LAL-T) à votre âge et aux caractéristiques de votre maladie.
Il s’agit d’une maladie du sang caractérisée par l’accumulation anormale dans votre moelle osseuse et parfois dans votre sang de cellules cancéreuses appelées lymphoblastes. La présence de ces cellules est responsable d’un défaut de fabrication des éléments normaux du sang par votre moelle osseuse : globules rouges (anémie), polynucléaires neutrophiles (neutropénie), plaquettes (thrombopénie).
Pour cela, il est prévu d’inclure 275 patient(e)s âgé(e)s de 18-59 ans, présentant comme vous une (LAL-T), recruté(e)s dans plusieurs services hospitaliers d’hématologie situés en France et en Belgique. La durée de votre participation à ce protocole sera de 5 ans (2 ans ½ de traitement et 2 ans ½ de suivi). Le protocole durera environ 10 ans. Parmi ces 275 patients, les 120 premiers qui seront classés, après la première consolidation, dans le groupe 2 sur les caractéristiques biologiques, participeront à l’étude ATRIALL
1) Quel est le but de cette recherche LAL PH+?
Le but de la recherche est d’améliorer les résultats de la chimiothérapie en association avec les inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) dans le traitement des Leucémie Aiguë Lymphoblastique à chromosome de Philadelphie positive (LAL Ph+) de l’adulte. L’utilisation de lITK nilotinib (Tasigna®) permet d’envisager une diminution des doses de chimiothérapie standard dès le début du traitement.
Il s’agit d’une maladie du sang caractérisée par l’accumulation dans votre moelle osseuse et parfois dans votre sang de cellules cancéreuses appelées lymphoblastes. La présence de ces cellules est responsable d’un défaut de fabrication des éléments normaux du sang par votre moelle osseuse : globules rouges (anémie), polynucléaires neutrophiles (neutropénie), plaquettes (thrombopénie). Dans cette forme de LAL, il existe dans les cellules malades une protéine anormale dont l’activité est responsable de la maladie. Il est possible de bloquer cette activité par des médicaments spécifiques ou « ciblés » appelés inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK). Pour cela, il est prévu d’inclure 265 personnes, âgés de 18-59 ans, présentant comme vous une LAL Ph+, recruté(e)s dans plusieurs services hospitaliers d’hématologie situés en France et en Belgique. La durée de votre participation à ce protocole sera de 5 ans au maximum (2 ans ½ de traitement et 2 ans ½ de suivi). Le protocole durera environ 10 ans.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02617004
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)