Essai clinique - GEN HIV
Acronyme : GEN HIV
Investigateur coordonnateur : OKSENHENDLER Eric
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Saint Louis
Titre : A PHASE I/II STUDY OF THE SAFETY OF CD34+ HAEMATOPOIETIC STEM/PROGENITOR CELLS AND CD4+ T LYMPHOCYTES TRANSDUCED WITH LVsh5/C46, A DUAL ANTI-HIV GENE TRANSFER CONSTRUCT, IN HIV-1 INFECTED PATIENTS WITH HIGH-RISK LYMPHOMA
Description
Vous êtes porteur d’un lymphome malin survenant au cours de l’infection VIH.
Cette maladie est une tumeur du système sanguin et immunitaire. Le traitement est basé sur la chimiothérapie. Dans certaines formes de lymphomes à haut risque, il est proposé d’intensifier le traitement par une auto-greffe.
Pour traiter votre maladie, l’équipe médicale envisage de terminer le traitement par une chimiothérapie à haute dose suivie d’une greffe de cellules souches autologues. Ce type de traitement est actuellement le traitement qui donne les meilleures chances de guérison du lymphome.
Le protocole qui vous est proposé envisage de profiter de cette procédure d’auto-greffe pour modifier génétiquement vos cellules souches avant de vous les réinjecter. Dans ce traitement expérimental, vos propres cellules souches sont collectées et modifiées en y ajoutant un double gène anti-VIH thérapeutique, avec pour objectif la production de cellules souches et de lymphocytes fonctionnant normalement et rendus résistants à l’infection par le VIH.
Vous êtes invité(e) à participer à l’évaluation de ce nouveau traitement, dans le cadre d’une étude clinique (l’étude GENHIV).
Cette étude consistera à prélever des cellules souches issues de votre sang. Les cellules souches hématopoïétiques sont à l'origine des différentes cellules du sang (les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes). Ces cellules seront alors modifiées en laboratoire afin d’introduire deux gènes thérapeutiques destinés à rendre les cellules modifiées résistantes à l’infection par le VIH. Les cellules ainsi modifiées sont alors réinjectées par voie intraveineuse. Les cellules se déplaceront jusque dans la moelle osseuse, où elles remplaceront votre moelle malade.
Le double gène thérapeutique est transféré par un vecteur lentiviral LV sh5/C46 (Cal-1) spécialement sélectionné pour sa capacité à introduire des gènes dans les cellules souches. Ce vecteur qui contient une petite fraction du virus de l’immunodéficience humaine (VIH) a été fabriqué avec toutes les précautions nécessaires pour s’assurer qu’il ne pourra jamais se multiplier.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03593187
Contact : URC Necker (HUNCK)
urcneckercochin@aphp.fr