Essai clinique - FH-CALC
Acronyme : FH-CALC
Investigateur coordonnateur : GALLO Antonio
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : Etude des calcifications coronaires chez les sujets atteints d'hypercholestérolémie familiale autosomique dominante hétérozygote
Description
Le but de cette étude est de découvrir si l’hypercholestérolémie familiale n’est pas associée à la présence de calcifications des artères coronaires.
L’hypercholestérolémie familiale est une altération métabolique héréditaire caractérisée par une élévation dans le sang du «mauvais» cholestérol appelé LDL-cholestérol (Lipoprotéine de basse densité).
Le cholestérol s’accumule dans la paroi des vaisseaux : c’est ce qu’on appelle les plaques d’athérome. Ces plaques se déposent en particulier sur les artères du cœur, les artères coronaires.
Les plaques de cholestérol, une fois formées, ne peuvent pas être nettoyées. A la place, elles vieillissent et se calcifient. C'est-à-dire que du calcium vient se déposer dans la paroi des artères, à côté ou autour du cholestérol. Ces dépôts de calcium sont appelées calcifications.
Cette maladie est « silencieuse », parce qu’elle ne donne pas de symptômes. En effet, il faut que les plaques soient très grosses pour donner des symptômes qu’on appelle angine de poitrine. Cela arrive après des dizaines d’années de dépôt.
Par contre, la rupture brutale et imprévisible d’une plaque peut conduire à l’infarctus (ou attaque cardiaque).
En résumé : plus vous avez de cholestérol, plus il y a de plaques et plus il y a de plaques, plus votre risque d’infarctus est élevé.
D’où l’importance de dépister la présence les plaques pour vous proposer le traitement le plus adapté.
Il existe maintenant une méthode d’imagerie permettant d’évaluer d’une façon non invasive la quantité de calcium qui s’est déposé dans vos artères coronaires ainsi que les rétrécissements des artères.
Cette technique est l’imagerie par scanner. Cette technique non invasive, basée sur les rayons X, permet 2 choses :
1. la quantification du calcium déposé dans vos artères. Cet examen, habituellement réalisé dans le soin, est appelé SCORE CALCIQUE. Il donne un chiffre qui va de 0 à plusieurs milliers. Ce chiffre brut est très étroitement corrélé à votre risque de faire une attaque cardiaque dans les 10 prochaines années
2. la description fine et détaillée de toutes les plaques déposées sur vos artères coronaires (SCANNER CORONAIRE). Cet examen permet de quantifier finement l’ensemble des dépôts dans vos artères qu’ils soient calcifiés ou non. Il permet aussi de mesurer à quel point les artères sont bouchées par le cholestérol (en %)
Ces 2 examens ont été étudiés et validés dans de larges populations de patients mais pas encore dans l’hypercholestérolémie familiale.
C’est pourquoi, nous vous proposons de participer à une étude qui a pour but de faire le bilan du retentissement cardiaque et artériel de votre hypercholestérolémie familiale en utilisant un examen non invasif afin de détecter très précocement d’éventuels dépôts de cholestérol, calcifiés ou non , dans vos artères coronaires.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 300 personnes présentant une forme hétérozygote d'hypercholestérolémie familiale, dans des établissements de soins situés dans le service d’Endocrinologie - Métabolisme et Prévention des Maladies Cardio-vasculaires de La Pitié-Salpêtrière et le service de Cardiologie de l’hôpital Saint-Antoine à Paris.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03501875
Contact : URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
urc.pslcfx.psl@aphp.fr