Essai clinique - EPITRANS
Acronyme : EPITRANS
Investigateur coordonnateur : GAUDELUS Isabelle
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Titre : Etude du transport trans-épithélial bronchique chez des enfants porteurs de dilatations des bronches multiples idiopathiques
Description
1) Quel est le but de cette recherche ?
Certains enfants ont tendance à tousser fréquemment et certaines de leurs bronches ont commencé à se déformer en se dilatant. Il est possible que ce soit dû à un défaut de la composition de ses glaires bronchiques, en particulier en eau et en sel (principalement le chlorure et le sodium) en rapport avec un défaut de transport du chlorure et du sodium à travers la muqueuse bronchique.
Votre enfant va avoir une fibroscopie bronchique dans le cadre des explorations médicales pour adapter son traitement. Lors de cette fibroscopie, nous vous proposons de réaliser un test visant à étudier le transport de chlorure et du sodium. Nous vous proposons que ce même test soit réalisé au niveau de la muqueuse nasale avant la fibroscopie.
Cette étude permettra d’avoir une meilleure compréhension des causes à l'origine des dilatations des bronches et ainsi d'envisager des thérapeutiques spécifiques des causes retrouvées. Ce traitement pourrait, surtout si il est instauré précocement dans l’enfance, permettre de stabiliser les lésions.
Afin de mieux identifier les anomalies, les patients atteints de dilatations des bronches seront comparés avec un groupe témoin n'ayant pas d'anomalie du transport ionique et un groupe de patients atteints de mucoviscidose typique, maladie provoquant des dilatations des bronches.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 75 patients.
Dans cette étude, il y aura trois groupes de patients :
- 25 patients avec dilatations des bronches multiples sans cause évidente retrouvée ;
- 25 patients ayant une atteinte pulmonaire qui ne met pas en jeu le transport du Chlorure ou du Sodium ;
- 25 patients atteints de mucoviscidose typique.
La recherche se fait au CHU Necker-Enfants Malades pour tous les patients âgés entre 2 et 20 ans.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02586883
Contact : URC Necker (HUNCK)
urcneckercochin@aphp.fr