Essai clinique - EPITOX
Acronyme : EPITOX
Investigateur coordonnateur : GENET Francois
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Titre : Essai randomisé en double aveugle pour évaluer l’efficacité de la toxine botulique dans le traitement de l'épicondylite
Description
Cette recherche porte sur le traitement de l’épicondylite latérale. Elle est la conséquence de mouvements répétés d'extension du poignet entraînant une lésion inflammatoire d'un ou plusieurs des 3 tendons des muscles latéraux de l’avant-bras. Elle touche essentiellement les joueurs de tennis et les travailleurs avec une activité manuelle répétitive.
Le traitement de référence est l’injection locale de corticoïde ou la prise orale d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), associées à des techniques physiques et au repos. L'injection de corticoïdes a montré des effets à court terme sur la diminution de la douleur par rapport au repos ou la prise d'AINS mais leur effet à long terme n'est pas démontré. Les techniques physiques n'ont pas démontré leur efficacité. Cette inefficacité partielle des traitements est responsable d’une chronicisation des douleurs.
Notre hypothèse est que l'échec des traitements de référence actuels est dû à la difficulté d'obtenir le repos musculaire. Ce repos musculaire pourrait être obtenu par une injection de toxine à des doses paralysantes. L’association de ce traitement à l’injection locale de corticoïde pourrait alors diminuer la douleur chez les patients souffrant d’une épicondylite latérale chronique.
Afin de vérifier cette hypothèse, il est prévu d’inclure 150 personnes présentant une épicondylite latérale unilatérale, persistante depuis plus de 3 mois ou récidivante et n'ayant pas répondu à au moins un traitement de référence, dans plusieurs établissements de soins situés en France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03380559
Contact : URC Paris IDF Ouest (HUPIFO)
cec.urcpo@aphp.fr