Essai clinique - EMBORES
Acronyme : EMBORES
Investigateur coordonnateur : DAGHER Ibrahim
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
Titre : Etude prospective multicentrique évaluant l'efficacité de l'embolisation portale sélective réversible en pré-opératoire chez les patients devant bénéficier d'une hépatectomie majeure.
Description
Vous avez une maladie hépatique qui nécessite que 3 segments ou plus de votre foie soient enlevés (résection majeure du foie). Préalablement à cette chirurgie, vous allez bénéficier d’une embolisation portale. Cette technique a pour but d’augmenter le volume du foie restant (la partie saine du foie) afin que ce dernier puisse assurer son rôle vis-à-vis de l’organisme.
L’embolisation portale consiste à emboliser, autrement dit à boucher les veines de la partie du foie qui sera enlevé, ce qui entraine une réduction du volume de la partie malade du foie tout en augmentant le volume de la partie saine du foie.
Dans la prise en charge habituelle, l’embolisation portale classique est réalisée à l’aide d’agents non-résorbables qui ne sont pas éliminés par l’organisme. L’utilisation de ces produits non-résorbables permet de boucher de façon définitive les veines du foie.
Dans cette étude, le Curaspon ®, un agent résorbable, autrement dit un produit qui est éliminé naturellement par l’organisme, sera utilisé à la place des agents non-résorbables afin d’éliminer le risque d’emboliser la partie saine du foie, tout en permettant l’augmentation du volume de la partie saine du foie.
Le but de cette recherche est donc de démontrer que l’embolisation portale réalisée avec un agent résorbable (embolisation réversible) permettrait d’augmenter de façon similaire le volume de la partie saine du foie, comparée à une embolisation portale classique avec un agent non-résorbable (embolisation définitive) chez les patients devant bénéficier d’une résection majeure du foie.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 50 patients devant bénéficier d’une embolisation portale avant réalisation d’une résection majeure du foie dans les services de Chirurgie Digestive (8 centres au total).
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02945059
Contact : URC Paris Sud (HUPS)
cec.urcps@aphp.fr