Essai clinique - EFIRTES
Acronyme : EFIRTES
Investigateur coordonnateur : COHEN Fleur
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : Efficacité de l'infliximab pour l'obtention de la rémission dans les sarcoïdoses extra-thoraciques sévères
Description
Cette recherche porte sur la sarcoïdose, maladie qui peut être bénigne mais qui, comme chez vous, peut atteindre plusieurs organes et nécessiter un traitement par corticoïdes et médicaments immunosuppresseurs. Dans les atteintes graves ou en cas de rechute malgré un premier immunosuppresseur, on dispose d’un traitement : l’infliximab qui est une « biothérapie », c’est à dire une molécule de synthèse (non chimique), qui permet de diminuer le TNF (une molécule qui favorise l’activité de la sarcoïdose). Ce traitement est très utilisé dans le monde, dans des maladies rhumatismales (polyarthrite et spondylarthrite notamment). L’infliximab a déjà été utilisé dans la sarcoïdose avec des résultats intéressants mais il n’existe actuellement pas de preuve formelle de son intérêt dans les atteintes extra-thoraciques de la sarcoïdose. Dans les études dont on dispose, dont un registre français portant sur plus de 150 patients, l’infliximab a permis une meilleure récupération des atteintes de sarcoïdose, moins de rechutes et moins de corticoïdes donnés.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 30 personnes présentant une sarcoïdose avec au moins une atteinte extra-thoracique, grave ou ayant rechuté malgré un traitement immunosuppresseur, dans des établissements de soins dans toute la France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03704610
Contact : URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
urc.pslcfx.psl@aphp.fr