Essai clinique - ECSMOKE
Acronyme : ECSMOKE
Investigateur coordonnateur : BERLIN Ivan
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : Etude randomisée, en double aveugle et à double placebo, multicentrique, nationale comparant la cigarette électronique à nicotine à la cigarette électronique sans nicotine et à la varénicline
Description
La cigarette électronique, principalement utilisée avec nicotine (88-95 % des utilisateurs) est de plus en plus répandue dans le monde. Une estimation réalisée en 2016 comptait 1.7 million d’utilisateurs quotidiens en France. Bien que le nombre de publications concernant ce sujet augmente continuellement, nous manquons de données d’efficacité de la cigarette électronique en tant qu’outil d’aide au sevrage tabagique.
Cette recherche porte sur le sevrage tabagique et évalue l’efficacité de la cigarette électronique contenant de la nicotine comme aide au sevrage.
Pour répondre à la question posée (la cigarette électronique contenant un liquide avec nicotine aide-t-elle les fumeurs à arrêter de fumer ou pas ?) il est prévu de faire participer au moins 650 personnes. Elles doivent toutes être fumeurs, fumant au moins 10 cigarettes par jour depuis au moins 1 an et être motivées pour arrêter de fumer. Cette recherche sera réalisée dans plusieurs établissements de soins spécialisés dans la prise en charge des fumeurs pour sevrage tabagique et situés dans plusieurs villes de France métropolitaine.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03630614
Contact : URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
urc.pslcfx.psl@aphp.fr