Essai clinique - DIABIL-2
Acronyme : DIABIL-2
Investigateur coordonnateur : KLATZMANN David
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : European phase II clinical trial evaluating efficacy of low dose of rhIL-2 in patients with recently-diagnosed type 1 diabetes_ DIABIL-2
Description
Votre enfant a développé depuis moins de 2 mois un diabète de type 1. Ce diabète fait suite à une réaction « autoimmune ». Cela signifie que certains de ses globules blancs (que l’on appelle lymphocytes) ont détruit une grande partie des cellules qui produisent l’insuline. Votre enfant doit donc recevoir par injection de l’insuline avant chaque repas et au moment du coucher, ou bien par l’intermédiaire d’une pompe sous-cutanée à insuline. Il faut aussi contrôler plusieurs fois par jour sa glycémie afin d’évaluer les doses d’insuline nécessaires à équilibrer son diabète et éviter les hypoglycémies. Le bon équilibre du diabète dès le début de la maladie est crucial pour éviter les complications chroniques de l’hyperglycémie.
Cette recherche porte sur la mise au point d’une nouvelle approche thérapeutique du diabète de type 1. Il existe un modèle de diabète chez des souris, qui ressemble beaucoup au diabète de type 1 humain. Ce modèle est couramment utilisé par les chercheurs qui ont pour but de trouver un moyen soit de prévenir le diabète de type 1 avant qu’il se déclenche, soit lorsqu’il est déjà là, de préserver les cellules à insuline qui sont encore en état de fonctionner. Dans le laboratoire du Professeur David KLATZMANN à l’hôpital de la Pitié Salpêtrière à Paris, a été mis en évidence le fait que lorsque l’on injecte à ces souris au moment de l’apparition de leur diabète un médicament appelé Interleukine 2 (IL-2), 30 % de ces souris récupèrent une sécrétion d’insuline quasiment normale. L’IL-2 est une protéine naturelle libérée par les globules blancs et qui sert habituellement au bon fonctionnement du système de défense immunitaire. Lorsqu’on injecte de petites doses d’IL-2 à ces souris, on induit la multiplication de globules blancs dits « régulateurs », qui bloquent l’effet toxique des globules blancs agressifs, ceux qui détruisent les cellules productrices d’insuline.
Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les effets thérapeutiques sur le diabète de type 1 chez l’homme, de l’injection d’IL-2 recombinante appelée ILT-101. Pour répondre à cette question il est prévu d’inclure 138 personnes présentant un diabète de type 1, dans plusieurs établissements de soins répartis dans 6 pays européens (France, Belgique, Suisse, Pays-Bas, Allemagne et Suède). Nous nous sommes adressé à vous car votre enfant a développé récemment un diabète de type 1. Ses lymphocytes ont détruit une grande partie des cellules qui produisent l’insuline. C’est pourquoi iI reçoit des injections d’insuline quotidiennes. Nous lui (vous) proposons de participer à cette recherche car Il est très probable que votre enfant ait encore un nombre notable de cellules qui produisent de l’insuline qui fonctionnent. Ce traitement pourrait permettre de les préserver ce qui faciliterait un bon équilibre de son diabète. Nous ne connaissons pas encore le pourcentage de réussite
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02411253
Contact : URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)