Essai clinique - DEMEL
Acronyme : DEMEL
Investigateur coordonnateur : RAZAZI Stephane
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Titre : Prévention du DElirium en réanimation par la MELatonine: étude prospective, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre placebo, multi-bras, multi-stades.
Description
Cette recherche porte sur l’utilisation de la mélatonine pour la prévention de la confusion (délirium) chez les patients hospitalisés en réanimation et nécessitant une assistance respiratoire (ventilation mécanique).
Le delirium est une complication fréquente et grave de la réanimation, notamment chez les patients sous ventilation mécanique. Sa survenue est associée à un risque accru de décès. L’altération du cycle jour-nuit joue un rôle important dans la survenue du delirium. La mélatonine est une substance normalement produite par l’organisme pour réguler le cycle jour-nuit, mais cette production est très altérée chez les malades de réanimation sous ventilation mécanique. Nous faisons l’hypothèse qu’un traitement par mélatonine puisse rétablir le cycle jour-nuit et ainsi diminuer la survenue du delirium.
Pour vérifier cette hypothèse, il est prévu d’inclure 355 personnes hospitalisées en réanimation sous ventilation mécanique, dans des établissements de soins situés en France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03524937
Contact : URC Henri Mondor (HUHMN)
urc.mondor@aphp.fr