Essai clinique - DARDAR
Acronyme : DARDAR
Investigateur coordonnateur : MATIGNON Marie Benedicte
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Titre : Désensibilisation chez les receveurs d’allogreffe rénale avant la transplantation à l’aide de DARatumumab
Description
Cette recherche porte sur l’évaluation d’un traitement par Daratumumab pour la désensibilisation avant la transplantation rénale. Avant la transplantation rénale, certains patients ont de nombreux anticorps anti-HLA qui ralentissent très significativement l’accès à une transplantation car peu de greffons sont compatibles. Beaucoup de traitements ont été testés pour diminuer les anticorps anti-HLA avant la greffe. Ils ont permis dans certains cas une amélioration de l’accès à la greffe mais au prix d’un taux élevé de rejet humoral après la greffe. Le daratumumab est un anticorps monoclonal utilisé couramment en hématologie au cours du myélome multiple (maladie qui se caractérise par une sécrétion d’anticorps anormaux). Sa tolérance est très bonne. En greffe d’organes chez l’homme, le daratumumab est capable de diminuer très fortement les anticorps anti-HLA avant la greffe ou après la greffe au décours d’un rejet humoral aigu.
Le daratumumab bénéficie d’une autorisation de mise sur le marché au cours du myélome multiple mais pas dans la désensibilisation avant transplantation rénale.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure maximum 22 personnes présentant une immunisation anti-HLA prégreffe très importante avec un taux de greffons incompatibles supérieur à 95% et inscrits sur une liste de transplantation de l’hôpital Henri Mondor depuis plus de trois ans.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04204980
Contact : URC Henri Mondor (HUHMN)
urc.mondor@aphp.fr