Essai clinique - CTVENPOSTPARTUM
Acronyme : CTVENPOSTPARTUM
Investigateur coordonnateur : REVEL DUBOIS Marie Pierre
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Cochin
Titre : Apport du phléboscanner au diagnostic d’atteinte veineuse thromboembolique en post partum
Description
Cette recherche porte sur l’amélioration du diagnostic d’atteinte veineuse thromboembolique par l’ajout d’un phléboscanner (examen des veines) en plus de l’examen thoracique lorsqu’on soupçonne une embolie pulmonaire après l’accouchement (post partum).
Le diagnostic d’embolie pulmonaire repose actuellement sur la réalisation d’un angioscanner thoracique, c’est-à-dire un scanner réalisé après injection d’un produit de contraste iodé qui va opacifier les artères pulmonaires normales, et détecter d’éventuelles défauts d’opacification s’il existe une embolie pulmonaire. Cet examen est très fiable mais après l’accouchement, dans 20% des cas on ne parvient pas à obtenir une bonne qualité d’opacification des artères. Cet examen peut être complété par un phléboscanner: il s’agit, 3 minutes après l’examen thoracique, de faire de nouvelles images au niveau de l’abdomen et des membres inférieurs pour détecter l’origine veineuse de l’embolie (phlébite) sans qu’il soit nécessaire de réinjecter de produit de contraste.
Une étude préliminaire réalisée chez 47 patientes a montré que la réalisation du phléboscanner augmentait de 31% la détection des caillots.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 130 patientes adressées pour une suspicion d’embolie pulmonaire en post-partum, dans des établissements de soins, situés en France et faisant parti du réseau de recherches français sur la maladie thromboembolique veineuse, GIRC thrombose, récemment approuvé par l'INSERM en F-CRIN comme l'un des six réseaux d'excellence dans le domaine de cette recherche.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02616991
Contact : URC Paris Centre (HUPC)
urcneckercochin@aphp.fr