Essai clinique - CPRATIC-2
Acronyme : CPRATIC-2
Investigateur coordonnateur : LACARRA Boris
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Robert Debré
Titre : Comparaison de l’efficacité de deux régulateurs de pression des ballonnets des sondes d’intubation endotrachéale chez le nourrisson et l’enfant ventilés en réanimation pédiatrique (CPRATIC-2)
Description
L'assistance ventilatoire passe par une sonde qui descend dans les poumons pour apporter l’air et l’oxygène dont il a besoin.
Pour que le ventilateur fonctionne correctement, cette sonde doit être bien étanche afin que tout l’air envoyé par le ventilateur selon les prescriptions du médecin arrive bien dans le poumon. C’est pourquoi cette sonde comporte un ballonnet à son extrémité qui empêche les fuites, comme c’est recommandé par les sociétés savantes de réanimation adulte et pédiatrique.
Les infirmières et les médecins du service surveillent régulièrement la pression de ce ballonnet afin que celle-ci reste toujours la même et qu’il n’y ait pas de fuite. Pour les aider, ils utilisent des dispositifs automatiques (régulateurs de pression) qui maintiennent la pression constante. Depuis de très nombreuses années, comme dans d’autres unités de réanimation adulte et pédiatrique, nous utilisons deux types de régulateur de pression, l’un est mécanique et fonctionne avec un contrepoids (pneumatique) et l’autre est électronique.
Il a été montré chez l’adulte que le dispositif pneumatique était plus efficace que l’électronique pour maintenir parfaitement constante la pression du ballonnet. Nous avons démontré dans notre service que le régulateur pneumatique fonctionnait parfaitement chez le petit enfant mais nous ne l‘avons pas comparé au régulateur électronique. Cette comparaison n’a à ce jour jamais été réalisée en réanimation pédiatrique.
Nous souhaitons donc comparer l’efficacité de ces deux types de régulateurs afin de déterminer lequel est le plus performant.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04413318
Contact : URC Robert Debré (HURDB)
urc.robertdebre.rdb@aphp.fr