Essai clinique - CONFIRM
Acronyme : CONFIRM
Investigateur coordonnateur : MOHTY Mohamad
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Titre : Etude multicentrique randomisée de phase III comparant un traitement continu versus une durée fixe avec le Daratumumab, Lenalidomide et Dexaméthasone dans le myélome multiple en rechute.
Description
En cas de rechute du myélome multiple après un premier traitement, l’un des traitements fréquemment prescrit repose sur l’association de trois médicaments :
- Une immunothérapie ciblée, le daratumumab ;
- Un immunomodulateur, le lénalidomide ;
- Un glucocorticoïde, le dexaméthasone.
Ce traitement a fait la preuve de son efficacité. Cependant, la durée optimale du traitement n’est pas connue. Actuellement, ce traitement est administré tant qu’il est efficace et bien toléré.
L’objectif principal de cette recherche est de déterminer si l’administration de ce traitement pour une durée fixe (deux ans) permet d’obtenir la même efficacité qu’une administration continue.
Cette recherche a également pour autres objectifs de déterminer si l’administration de ce traitement pour une durée fixe (deux ans) :
- permet d’améliorer la qualité de vie des patients en comparaison avec une durée de traitement en continue jusqu’à progression.
- permet une réduction des coûts de prise en charge de la maladie
Pour répondre aux questions posées dans la recherche, il est prévu d’inclure 477 personnes présentant un myélome multiple en première rechute, dans des établissements de soins situés dans différentes villes de France.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials :
Contact : URC Est Parisien (HUEP)