Essai clinique - COLCHIVAS
Acronyme : COLCHIVAS
Investigateur coordonnateur : AUDEMARD-VERGER Alexandra
Centre coordonnateur : CHRU Tours - Hôpital Bretonneau
Titre : Évaluation de l'efficacité de la colchicine pour prévenir les rechutes cutanées au cours de la vascularite à IgA de l'adulte
Description
Le but de cette recherche est de démontrer l'efficacité de 6 mois de traitement par colchicine, comparé à un placebo (c’est-à-dire un comprimé ne comportant pas de substance active), pour prévenir les rechutes cutanées chez des patients adultes présentant une vascularite à IgA cutanée isolée ou associée à une atteinte digestive, articulaire ou rénale non sévère. La colchicine est un traitement utilisé depuis des décennies pour la crise de goutte. Il a été utilisé au cours d’autres maladies inflammatoires à la dose de 1 mg/j. A cette dose les effets indésirables notamment digestifs sont rares et généralement modérés.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 264 personnes présentant une vascularite à IgA avec une atteinte cutanée, sans atteinte sévère d’autres organes tels que le rein ou le tube digestif, dans des établissements de soins français, de dermatologie, médecine interne ou néphrologie.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04008316
Contact : URC Robert Debré (HURDB)
urc.robertdebre.rdb@aphp.fr