Essai clinique - CIRUS
Acronyme : CIRUS
Investigateur coordonnateur : TABIBZADEH Nathalie
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Tenon
Titre : Efficacité des sels de citrate pour un résultat sans calcul après urétéroscopie souple pour des calculs caliciels inférieurs : essai randomisé contrôlé contre placebo
Description
Cette recherche porte sur l’effet du citrate de potassium et de magnésium, un traitement connu pour solubiliser les urines et éviter la récidive des calculs, après intervention par urétéroscopie souple.
Le but de cette recherche est d’évaluer l’efficacité des sels de citrate dans la prévention des calculs urinaires après cette intervention. Pour ce faire, cet essai doit comparer 2 groupes de patients, l’un recevant le traitement par sels de citrate, l’autre recevant un traitement dit placebo, ne contenant aucun principe actif. La répartition entre le traitement actif et le placebo se fait de manière aléatoire par tirage au sort (randomisation) et ni vous, ni le médecin investigateur n’auront connaissance du traitement qui sera attribué (double aveugle).
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 262 personnes présentant au moins une lithiase calicielle inférieure, dans des établissements de soins, parmi plusieurs services d’urologie et de néphrologie en France.
Un des centres de référence de la lithiase en France est situé à l’hôpital Tenon à Paris et à ce titre, ce laboratoire analysera certains prélèvements requis par cette recherche.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021381
Contact : URC Est Parisien (HUEP)