Essai clinique - CAPIT-HD BETA
Acronyme : CAPIT-HD BETA
Investigateur coordonnateur : BACHOUD LEVI Anne Catherine
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier
Titre : Beta-test d'un nouveau protocole d'évaluation pour les thérapies innovantes dans la maladie de Huntington. Etude CAPIT-HD Beta
Description
L'objectif de cette étude est de développer un ensemble d'évaluations, sensibles et fiables, qui pourrait être utilisé dans l’élaboration de futurs protocoles thérapeutiques destinés aux personnes atteintes de la maladie de Huntington.
Ce projet de recherche est une collaboration entre des médecins et des chercheurs de France, du Royaume-Uni et d’Allemagne.
Les nouveaux protocoles thérapeutiques, comme les transplantations intracérébrales de cellules ou les thérapies rééducatives, sont plus complexes et nécessitent un plus petit nombre de patients que les essais portant sur les médicaments. En raison de ce faible nombre de patients, il est important que les évaluations soient plus détaillées et sensibles pour que la puissance de l’étude soit suffisante.
Compte tenu des avancées dans le domaine des transplantations et des progrès dans l'évaluation des patients, nous avons développé une nouvelle batterie d'évaluations cliniques appelée CAPIT-HD Beta («Protocole d'évaluation de base pour les Transplantations Intratriatales dans la maladie de Huntington version 2 »), qui est une évolution de la précédente version « CAPIT-HD », publiée il y a plus de 20 ans.
Initialement conçue pour les essais de transplantations intracérébrales, nous souhaitons que son utilisation soit étendue à d’autres thérapies innovantes.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 80 sujets (40 patient(e)s présentant la maladie de Huntington et 40 témoins (personnes non atteintes par la maladie de Huntington)) dans chacun des 4 centres (Créteil, Münster, Manchester et Cardiff).
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03119246
Contact : URC Henri Mondor (HUHMN)
urc.mondor@aphp.fr