Essai clinique - BLOCAGE-01
Acronyme : BLOCAGE-01
Investigateur coordonnateur : HOANG XUAN Khe
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Titre : Essai de phase III évaluant chez les patients âgés souffrant d’un lymphome primitif du système nerveux central, l’intérêt d’un traitement de maintenance versus surveillance après réponse complète à une chimiothérapie de première ligne à base de méthotrexate à haute dose
Description
Votre médecin vous a expliqué que vous êtes atteint d’une tumeur connue sous le nom de « lymphome primitif du système nerveux central», pathologie relativement rare et qui doit être traitée.
De nombreux centres experts français de la maladie se sont concertés pour réaliser un protocole de recherche biomédicale chez les patients de plus de 60 ans présentant un lymphome primitif du système nerveux central comparable au vôtre. Votre médecin vous propose d’y participer.
Le traitement de votre affection, chez les patients ayant plus de 60 ans, consiste en une polychimiothérapie (association de plusieurs médicaments anti-tumoraux) dite « d’induction », comprenant un médicament clé appelé méthotrexate. Habituellement, si la tumeur est en réponse complète à l’issue de ce traitement, c'est-à-dire si toute trace de tumeur active a disparu, la suite de la prise en charge consiste en une simple surveillance clinique, biologique et radiologique. Néanmoins, l’efficacité de ce traitement a encore besoin d’être améliorée pour réduire le risque de récidive.
Une des stratégies utilisées dans certaines tumeurs est de prolonger le traitement par une chimiothérapie dite de « maintenance » (ou « d’entretien ») après la chimiothérapie d’induction. Ce traitement de maintenance est un traitement de chimiothérapie moins contraignant que le traitement d’induction, qui s’administre de façon mensuelle pendant plusieurs mois.
L’objectif de ce protocole est de déterminer s’il est utile de prolonger le traitement d’induction par un traitement de maintenance, chez les patients de plus de 60 ans atteint d’un lymphome primitif du système nerveux central, dont la tumeur est en réponse complète en fin de chimiothérapie d’induction
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02313389
Contact : URC Pitié-Salpêtrière (HUPSL)
urc.pslcfx.psl@aphp.fr