Essai clinique - BETANINO
Acronyme : BETANINO
Investigateur coordonnateur : BIRAN Valerie
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Robert Debré
Titre : Effet de la réduction de la dose anténatale de bétamethasone sur le neurodéveloppement à 3 ans des enfants nés avant 32 semaines d'aménorrhée : étude de non-infériorité à partir d’une cohorte d’enfants nés de mères incluses dans l'essai Betadose. Etude BETANINO.
Description
Vous avez participé à l'étude BETADOSE. Dans la continuité de ce travail de recherche, nous proposons de voir votre enfant en consultation à l'âge de 3 ans dans le cadre de l'étude BETANINO. Le but de l'étude est de démontrer qu'une seule dose de bétaméthasone prénatale chez une femme ayant accouché prématurément est aussi efficace que les deux doses actuellement proposées en France. Pour cela, nous proposons à votre enfant un examen pédiatrique et la passation de tests neuropsychologiques afin de mieux connaitre le développement neurocognitif à l'âge de 3 ans des enfants nés avant 32 semaines de gestation.
Pour répondre à la question posée dans l'étude BETANINO, tous les enfants âgés de 3 ans et nés avant 32 semaines de gestation vont être invités à participer à cette évaluation.
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04021485
Contact : URC Robert Debré (HURDB)
urc.robertdebre.rdb@aphp.fr