Essai clinique - ALL SCTPED 2012 FOR
Acronyme : ALL SCTPED 2012 FOR
Investigateur coordonnateur : DALLE Jean-hugues
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Robert Debré
Titre : Allogreffe de Cellules Souches Hématopoïétiques chez les enfants et les adolescents atteints de Leucémie Aiguë Lymphoblastique- ALL SCTped 2012 FORUM
Description
Votre enfant souffre d’une Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et est traité pour cette maladie depuis plusieurs
semaines/mois. La chimiothérapie administrée jusqu’ici a éliminé la plupart des cellules leucémiques. Cependant, nous
pensons que certaines cellules peuvent ne pas avoir été éliminées, cela signifie qu’une rechute est possible. Pour se
débarrasser de toutes les cellules leucémiques, il existe la possibilité pour votre enfant de recevoir une greffe de cellules
souches hématopoïétiques (les cellules qui fabriquent les globules rouges, les globules blancs et les plaquettes).
Les résultats des traitements par chimiothérapie « conventionnelle » pour les enfants et les adolescents atteints de LAL se
sont considérablement améliorés ces dernières années. Cependant, dans certains cas, la leucémie ne peut être guérie par
cette chimiothérapie seule. Les médecins recommandent alors une greffe car celle-ci représente, selon les connaissances
actuelles, la méthode de traitement avec les meilleures chances de guérison. Les donneurs peuvent être intrafamiliaux
(frères et sœurs) ou non apparentés ; le donneur choisi dépend de sa compatibilité avec votre enfant. Les cellules souches
hématopoïétiques peuvent être prélevées dans la moelle osseuse, dans le sang ou dans le sang de cordon ombilical. Dans
certains cas, comme celui de votre enfant, il n’est pas possible d’identifier un donneur totalement compatible. En raison du
risque élevé pressenti de rechute de la leucémie chez votre enfant et du manque de donneur compatible, nous proposons
de réaliser une greffe avec un donneur non compatible.
-N° EudraCT
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L’objectif principal de la présente recherche est d’étudier l’évolution des enfants traités par chimiothérapie et d’enregistrer
tous les résultats et les problèmes rencontrés avec le traitement.
Pour votre enfant, les modalités de traitement et de surveillance médicale seront strictement les mêmes que dans le cadre
du soin courant.
La présente étude définit de façon précise les données nécessaires relatives au choix de donneur et au traitement avant et
après la greffe. L’état de santé de votre enfant sera étroitement surveillé et documenté pendant et après le traitement. Cela
facilitera la découverte rapide d’effets secondaires et l’identification des critères d’évolution défavorable. Si des résultats à
venir devaient indiquer qu’un traitement différent serait meilleur pour votre enfant, votre médecin hématologue pédiatre
vous en informera immédiatement. Vous aborderez les nouvelles options ensemble et avec votre enfant et vous pourrez
prendre une nouvelle décision.
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01949129
Contact : URC Robert Debré (HURDB)
urc.robertdebre.rdb@aphp.fr