Essai clinique - AFFEPI
Acronyme : AFFEPI
Investigateur coordonnateur : VIVANTI Alexandre
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Antoine Béclère
Titre : ADN foetal circulant, Grossesse et Pathologies immunitaires .
Description
1) Quel est le but de cette recherche ?
L’étude que nous menons a pour but l’évaluation des performances d’un test de dépistage de la trisomie 21 fœtale dit « test génétique non invasif » pour les patientes enceintes atteintes d’une maladie auto-immune.
Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 320 femmes enceintes présentant une maladie auto-immune (lupus systémique, polyarthrite rhumatoïde ou syndrome de Gougerot-Sjögren). Les résultats de ces tests seront comparés à ceux réalisés pour une population de 320 patientes sans antécédent de maladie auto-immune (groupe témoin). Cette étude nationale et multicentrique implique 14 centres investigateurs, 7 services de gynécologie-obstétrique (centres recruteurs) et 7 services de médecine interne (centres non recruteurs).
Type de recherche : RIPH Cat.2
N° d'enregistrement Clinical Trials :
Contact : URC Paris Sud (HUPS)
cec.urcps@aphp.fr