Essai clinique - AAS-LYNCH
Acronyme : AAS-LYNCH
Investigateur coordonnateur : BENAMOUZIG Robert
Centre coordonnateur : AP-HP - Hôpital Avicenne
Titre : EVALUATION DE L'EFFET D'UNE CHIMIOPREVENTION QUOTIDIENNE PAR ASPIRINE A FAIBLE DOSE SUR L'APPARITION OU LA RECIDIVE DES ADENOMES COLORECTAUX CHEZ DES PATIENTS ATTEINTS DE SYNDROME DE LYNCH. AAS-Lynch
Description
Le syndrome de Lynch est une pathologie héréditaire. L’altération des gènes responsables de cette pathologie est associée à risque accru d’adénomes* et/ou de cancer colorectal tout au long de la vie.
Aucun médicament préventif n’est connu et le seul traitement actuel est une surveillance par coloscopie réalisée au moins tous les 2 ans à partir de l’âge de 25 ans, ou parfois plus tôt.
Plusieurs études épidémiologiques observationnelles ont montré que l’utilisation régulière d’aspirine était associée à une réduction d’environ 20 à 30 % du risque de polypes* coliques et de cancer colorectal.
Différents essais cliniques d’intervention ont aussi montré une diminution du risque de récidive des polypes coliques adénomateux chez les sujets consommant régulièrement de l’aspirine.
Une étude portant sur plusieurs centaines de patients porteurs de syndrome de Lynch a suggéré que l’utilisation prolongée d’aspirine (300 mg 2 fois/j) pourrait être associée à une protection contre le risque de cancer colo-rectal. Les limites de cette étude ne permettent cependant pas encore de conclure sur cet effet protecteur au cours du syndrome de Lynch.
Pour mieux caractériser cet effet préventif de l’aspirine, un réseau national a été constitué afin de réaliser une nouvelle étude (AAS-Lynch).Il est prévu d’inclure 852 personnes présentant un syndrome de Lynch, dans des établissements de soins, situés partout en France.
La recherche qu’on vous propose porte sur l’étude d’un effet préventif de l’aspirine à faible dose (100 ou 300 mg/j) sur les récidives des adénomes colorectaux par rapport à un placebo (médicament sans molécule active).
Type de recherche : RIPH Cat.1
N° d'enregistrement Clinical Trials : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02813824
Contact : URC Paris Seine-St-Denis (HUPSSD)