Equasym XR 30 mg; Retardkapseln

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 57295 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 03 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Equasym XR 30 mg; Retardkapseln Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Takeda Pharma AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.10.2. ATC-Code / Code ATC : N06BA04 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/3/2010 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/3/2010 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 31/7/2025 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A+ Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+ Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : methylphenidati hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : methylphenidati hydrochloridum 30 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 102.3-149.8 mg et maydis amylum, povidonum, hypromellosum, macrogola, ethylcellulosum, dibutylis sebacas, Kapselhülle: gelatina, E 132, E 171, E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, ammoniae solutio 28 per centum, E 171, E 172 (nigrum) pro capsula. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : ADHS, ADHD Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :